医療機器認証を取得した医用画像解析ビューワ「OsiriX MD」

有限会社ニュートン・グラフィックスは、2018年11月15日、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(医薬品医療機器等法)」に基づく医療機器ソフトウェアの認証取得を致しました。
 
■『OsiriX MD』の概要
医療機器分類: 管理医療機器
一般的名称 : 汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム
販売名   : オザイリクス MD
認証番号  : 230ADBZX00109000
 

また弊社は、医療機器ソフトウェアの品質管理と安全管理の体制を整備し、2015年3月26日付で第二種医療機器製造販売業許可を取得済みです。

【許可番号】
第二種医療機器製造販売業 許可番号:01B2X10006